Cellules souches hématopoïétiques -ACTIVITE DU REGISTRE FRANCE GREFFE DE MOELLE

Donneurs volontaires de moelle osseuse et unités de sang placentaire non apparentés :

Au 31 décembre 2020, on comptait :

321 121 donneurs volontaires inscrits sur le registre national France Greffe de Moelle
40 millions de donneurs volontaires inscrits sur l’ensemble des registres internationaux

37 829 unités de sang placentaire dans le réseau français de sang placentaire
806 000 unités de sang placentaire dans l’ensemble des banques internationales

Au cours de l’année 2020, 16 323 nouveaux donneurs ont été inscrits sur le fichier de donneurs de moelle osseuse du registre France Greffe de Moelle (FGM). 
Le registre FGM s’est accru, en nombre absolu, de 9 535 nouveaux donneurs, si l’on tient compte des donneurs retirés du fichier en 2020, toutes raisons confondues. 
 

Patients : 

Au 31 décembre 2020 on comptait : 
3 990   patients inscrits en France (patients nationaux) dont 1 736 nouveaux inscrits en 2020
25 675 patients inscrits en France par des registres internationaux (patients internationaux)     

928*    patients nationaux greffés avec des donneurs non apparentés dont :
- 75 avec des donneurs nationaux
- 853 avec des donneurs internationaux

82* patients nationaux ayant bénéficié d’un greffon de sang placentaire national ou international, constitué d’une seule ou de 2 unités de sang placentaire
124 patients internationaux ayant bénéficié d’un greffon de CSH national 
(69 donneurs et 55 greffons de sang placentaire constitués d’une seule ou de deux unités de sang placentaire)
 

^{* Voir chapitre « note méthodologique »}

Dans l’ensemble des régions, près d’un nouveau donneur sur deux apporte un nouveau phénotype HLA-ABCDR, sauf dans les DOM où ce ratio est beaucoup plus élevé. 

Ceci témoigne de la diversité génétique et donc du polymorphisme HLA de la population française et en conséquence de la possibilité de recruter de nouveaux donneurs sur l’ensemble du territoire national (cf. 

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Tableau RFGM1. Phénotypes uniques HLA-ABDRB1 des donneurs inscrits au 31 décembre 2020 par région

{

).

Les typages HLA des nouveaux donneurs sont réalisés avec la technique « NGS » (Nouvelle Génération de Séquençage) qui permet d’obtenir d’emblée des caractéristiques HLA très précises. Ceci offre un gain de temps précieux dans l’identification d’un donneur non apparenté HLA compatible.

1 961 patients ont eu un dossier de recherche initié en 2020. Parmi ces patients, on compte 1 736 nouveaux patients (première inscription) et 225 patients qui, eux, ont eu une recherche réactivée en 2020 dont 131 pour un second don avec le donneur initial. 

Sur les 1 736 nouveaux patients inscrits en 2020 par le registre FGM, 923 soit 53,2% concernaient des patients âgés de plus de 55 ans. L’accès à la greffe de CSH est facilité pour ces patients, du fait de protocoles de préparation à la greffe d’intensité atténuée et de l’utilisation des cellules souches périphériques, comme source privilégiée de greffon.

Le nombre d’inscriptions de nouveaux patients nationaux au cours de l’année 2019 est en légère augmentation (+ 5%).

Pour tous ces patients, la recherche de donneurs potentiels (donneurs volontaires ou unités de sang placentaire non apparentés) s’est :

• soit limitée, dans une première étape, à l’inscription sur le registre France Greffe de Moelle quand le nombre de donneurs volontaires potentiels nationaux était important (≥ 10) ou qu’il existait une/des unité(s) de sang placentaire dont le nombre total de cellules nucléées était suffisant compte-tenu du poids du patient.
• soit d’emblée étendue à l’ensemble des registres internationaux, permettant ainsi l’accès aux 40 millions de donneurs potentiels, quand le patient présentait des caractéristiques HLA non représentées parmi les donneurs inscrits sur le registre FGM. 

Une recherche active de donneurs potentiels se traduit au minimum, par une demande d’examens complémentaires : demande de typage HLA complémentaire ou demande d’échantillon sanguin.
Au total, au 31 décembre 2020, 3 990 patients nationaux étaient inscrits sur le registre FGM. Parmi eux, 1 874 avaient une recherche temporairement suspendue (47%). 

On observe une baisse significative de toutes les demandes de typages HLA sur les loci A, B, C,DRB1, DQB1 du fait de l’amélioration du niveau de résolution des typages HLA des donneurs inscrits.

Les demandes de typage complémentaire HLA de classe I concernent HLA-A, et/ou HLA-B et/ou HLA-C allélique. Le nombre de ces demandes correspondant au nombre de donneurs sollicités porte essentiellement sur des donneurs dont le typage HLA est resté à un niveau de résolution intermédiaire. 

Le nombre de demandes de typage HLA de classe I, classe II n’a cessé de diminuer depuis 2015 du fait des techniques de typages utilisées pour mieux caractériser les donneurs dès leur inscription (séquençage). Cette tendance à la baisse ne s’est pas vérifiée en 2020.

La répartition des allogreffes non apparentées réalisées en 2020 en fonction de la source des cellules utilisées est donnée par la figure CSH G10 et le tableau CSH G6 (chapitre « activité nationale de greffe de CSH »).

Le nombre total de prélèvements de MO ou de CSP/cessions d’unités de sang placentaire réalisés en 2020 est de 1 024 (dont 113 prélèvements de cellules souches d’origine médullaire, 815 d’origine périphérique et 96 cessions d’unités de sang placentaire) contre 1020 en 2019. L’activité de prélèvement/cession de 2020 comparée à 2019 reste stable. 

Concernant le nombre de prélèvements de CSH issus de donneurs, on constate en 2020 une augmentation du nombre de prélèvement de CSP, une diminution du nombre de prélèvement de MO (en lien avec l’indisponibilité des blocs opératoires pendant la pandémie) et une augmentation du nombre de cessions d’unité de sang placentaire (cf 

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Figure RFGM7. Répartition des prélèvements/cessions par année et par source de CSH de 2010 à 2020 pour les patients nationaux

{

). 

Il est à noter que cette figure indique le nombre de prélèvements de donneurs et de cessions d’USP et non le nombre de patients greffés, un même patient pouvant bénéficier d’une ou de deux cessions d’USP.  

Les trois sources de CSH sont utilisées pour les greffes en situation non apparentée.

Les sources de CSH privilégiées pour les enfants restent la moelle osseuse et le sang placentaire, alors que pour les patients adultes, et en particulier ceux âgés de plus de 55 ans, il s’agit des cellules souches périphériques. 
 

Parmi les 1 736 nouveaux patients inscrits en 2020, 38% ont bénéficié d’un greffon non apparenté au cours de leur année d’inscription. Au total, 660 nouveaux patients ont bénéficié d’un greffon non apparenté (cf 

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Tableau RFGM4. Répartition des patients nationaux ayant bénéficié d'un greffon non apparenté, selon leur année d'inscription

{

).

*Voir chapitre "note méthodologique"

En 2020, du fait de la pandémie de la COVID, les sources de greffons privilégiée ont été les CSP et les unités de sang placentaire.

82% des patients greffés en 2020 étaient inscrits depuis moins de 6 mois (cf 

×

Figure RFGM8. Délai entre l’inscription et la greffe des patients nationaux ayant bénéficié d’un greffon de CSH issu de donneur non apparenté en 2020 (N= 928)

{

).

Une fois que le donneur compatible est identifié, le délai médian entre le recrutement formel et le prélèvement de CSH est d’environ 6 semaines.

Le nombre total de prélèvements de CSH issus de donneurs non apparentés pour des patients nationaux reste stable en 2020.

Le nombre d’unités de sang placentaire qualifiées et stockées dans les 11 banques du RFSP est de 37 829 au 31 décembre 2020.

0,3% du total des USP stockées par les banques du RFSP a été cédé en 2020. Au total, 96 USP ont été cédées pour greffe en 2020 (105 en 2019).

Greffons constitués en 2020 pour des patients nationaux et greffes non apparentées réalisées en 2020

Au total, 1 010 greffons non apparentés ont été constitués en 2020 pour des patients nationaux : 928 à partir de donneurs volontaires (113 greffons de moelle osseuse et 815 greffons de CSP) et 82 à partir d’USP (cf 

×

Tableau RFGM3. Répartition des sources de cellules souches hématopoïétiques selon l’âge des patients nationaux

{

, 

×

Tableau RFGM5. Répartition des greffons selon la source de CSH pour les patients nationaux

{

, 

×

Tableau RFGM8. Répartition des greffons nationaux/internationaux pour les patients nationaux selon la source de CSH

{

, 

×

Figure RFGM7. Répartition des prélèvements/cessions par année et par source de CSH de 2010 à 2020 pour les patients nationaux

{

) correspondants à 96 cessions d’USP.

La différence entre le nombre de prélèvements/cessions d’unités de sang placentaire et le nombre d’allogreffes non apparentées réalisée pendant l’année considérée, est due à la non injection du greffon (en raison de l’état du patient), ou au report de la date de greffe (cas des greffons de sang placentaire).

Nombre de donneurs nationaux non apparentés prélevés

144 donneurs nationaux ont été prélevés en 2020, 75 pour des patients nationaux et 69 pour des patients internationaux : 19 prélèvements de moelle osseuse et 125 prélèvements de CSP, selon la base de données du registre France Greffe de Moelle (RFGM). 

Les centres de prélèvement (unités de cytaphérèse pour les CSP et centres de prélèvement/greffe pour la moelle osseuse) déclarent annuellement leur activité à l’Agence de la biomédecine par l’intermédiaire de formulaires papier. 

Concernant les prélèvements non apparentés, l’activité déclarée par chaque centre est comparée à celle figurant dans la base du RFGM. Les discordances font l’objet de demandes de clarification auprès des centres de prélèvement.